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울산 게놈서비스산업 규제자유특구

목 적

게놈 기반 바이오헬스 산업 활성화

개 요

3개 사업 / 관련규제 2건 / 샌드박스(실증특례) 2개

1 바이오 데이터팜 구축·운영
바이오 데이터팜 1이미지 < 바이오 데이터팜 1 >
바이오 데이터팜 2 이미지 < 바이오 데이터팜 2 >
  • 디지털 바이오헬스를 실현할 유전, 의료 관련 종합 인공지능 데이터(AI Big-data)
규제
  1. 1 연구자가 인체유래물은행으로부터 분양받은 검체를 분석하여 얻은 유전정보를 바이오 데이터팜에 제공하기 위한 법적근거 부재
샌드 박스
  1. 1 게놈 기반 인체유래물은행인 바이오 데이터팜 구축・운영 실증
관계 부처

보건복지부, 행정안전부

참여 기관
2 질환별 맞춤형 진단마커 개발
질환별 맞춤형 진단마커 1 이미지 < 질환별 맞춤형 진단마커 1 >
질환별 맞춤형 진단마커 2 이미지 < 질환별 맞춤형 진단마커 2 >
규제
  1. 1 바이오 데이터팜이 연구자가 재생산한 유전정보를 수집하여 기업, 병원 등에 제공 시 인체유래물 기증자의 재동의 여부에 대한 해석 모호 (생명윤리법 제42조 제1항)
샌드 박스
  1. 1 심혈관질환 진단마커 개발 실증
  2. 2 우울증질환 진단마커 개발 실증
  3. 3 복합만성질환 진단마커 개발 실증
관계 부처

보건복지부, 행정안전부

참여 기관
3 감염병 발생 대비 신속한 지원체계 마련
신속한 지원체계 1 이미지 < 신속한 지원체계 1 >
신속한 지원체계 2 이미지 < 신속한 지원체계 2 >
  • 감염성 질환 팬데믹 대응 유전체 분석‧후보물질 도출 플랫폼 구축
규제
  1. 1 바이오 데이터팜이 연구자가 재생산한 유전정보를 수집하여 기업, 병원 등에 제공 시 인체유래물 기증자의 재동의 여부에 대한 해석 모호 (생명윤리법 제42조 제1항)
샌드박스
  1. 1 감염병 환자 검체의 신속 확보를 통해 병원체 분석 및 조기진단 체계 확보
  2. 2 신약후보물질 발굴을 통한 백신·치료제 개발 기간 단축 및 비용 절감 가능
관계 부처

보건복지부, 행정안전부

참여 기관