울산 게놈서비스산업 규제자유특구
목 적
게놈 기반 바이오헬스 산업 활성화
개 요
- 지정 기간 : 2020. 8. 1. ～ 2024. 7. 31. (48개월)
- 위치･면적 : 울산과학기술원, 울산대학교병원 등 (1.198㎢)
3개 사업 / 관련규제 2건 / 샌드박스(실증특례) 2개
1 바이오 데이터팜 구축·운영
< 바이오 데이터팜 1 >
< 바이오 데이터팜 2 >
- 디지털 바이오헬스를 실현할 유전, 의료 관련 종합 인공지능 데이터(AI Big-data)
규제
- 1 연구자가 인체유래물은행으로부터 분양받은 검체를 분석하여 얻은 유전정보를 바이오 데이터팜에 제공하기 위한 법적근거 부재
샌드 박스
- 1 게놈 기반 인체유래물은행인 바이오 데이터팜 구축･운영 실증
관계 부처
보건복지부, 행정안전부
참여 기관
- 기업 : 11개 [㈜솔트룩스, ㈜에이테크, ㈜메디에이아이, ㈜테이크오프, ㈜클리노믹스, 에이치앤비지노믹스㈜, ㈜오상헬스케어, 타이로스코프, 힐릭스코, ㈜누리바이오, ㈜원드롭]
- 기관 : 2개 [울산정보산업진흥원, UNIST(게놈산업기술센터, AI대학원)]
- 병원 : 2개 [울산대학교병원, 울산병원]
- 협조 : 14개 [국가기술표준원, 동강병원, 울산중앙병원, 울산시티병원, 보람병원, 서울산보람병원, 연세의료원, Harvard Medical School(George Church랩), 동남권원자력병원, 아주대의료원, 한국한의학연구원, 순천향병원, 충북대병원, 리투아니아병원]
2 질환별 맞춤형 진단마커 개발
< 질환별 맞춤형 진단마커 1 >
< 질환별 맞춤형 진단마커 2 >
규제
- 1 바이오 데이터팜이 연구자가 재생산한 유전정보를 수집하여 기업, 병원 등에 제공 시 인체유래물 기증자의 재동의 여부에 대한 해석 모호 (생명윤리법 제42조 제1항)
샌드 박스
- 1 심혈관질환 진단마커 개발 실증
- 2 우울증질환 진단마커 개발 실증
- 3 복합만성질환 진단마커 개발 실증
관계 부처
보건복지부, 행정안전부
참여 기관
- 기업 : 11개 [㈜솔트룩스, ㈜에이테크, ㈜메디에이아이, ㈜테이크오프, ㈜클리노믹스, 에이치앤비지노믹스㈜, ㈜오상헬스케어, 타이로스코프, 힐릭스코, ㈜누리바이오, ㈜원드롭]
- 기관 : 2개 [울산정보산업진흥원, UNIST(게놈산업기술센터, AI대학원)]
- 병원 : 2개 [울산대학교병원, 울산병원]
- 협조 : 14개 [국가기술표준원, 동강병원, 울산중앙병원, 울산시티병원, 보람병원, 서울산보람병원, 연세의료원, Harvard Medical School(George Church랩), 동남권원자력병원, 아주대의료원, 한국한의학연구원, 순천향병원, 충북대병원, 리투아니아병원]
3 감염병 발생 대비 신속한 지원체계 마련
< 신속한 지원체계 1 >
< 신속한 지원체계 2 >
- 감염성 질환 팬데믹 대응 유전체 분석‧후보물질 도출 플랫폼 구축
규제
- 1 바이오 데이터팜이 연구자가 재생산한 유전정보를 수집하여 기업, 병원 등에 제공 시 인체유래물 기증자의 재동의 여부에 대한 해석 모호 (생명윤리법 제42조 제1항)
샌드박스
- 1 감염병 환자 검체의 신속 확보를 통해 병원체 분석 및 조기진단 체계 확보
- 2 신약후보물질 발굴을 통한 백신·치료제 개발 기간 단축 및 비용 절감 가능
관계 부처
보건복지부, 행정안전부
참여 기관
- 기업 : 11개 [㈜솔트룩스, ㈜에이테크, ㈜메디에이아이, ㈜테이크오프, ㈜클리노믹스, 에이치앤비지노믹스㈜, ㈜오상헬스케어, 타이로스코프, 힐릭스코, ㈜누리바이오, ㈜원드롭]
- 기관 : 2개 [울산정보산업진흥원, UNIST(게놈산업기술센터, AI대학원)]
- 병원 : 2개 [울산대학교병원, 울산병원]
- 협조 : 14개 [국가기술표준원, 동강병원, 울산중앙병원, 울산시티병원, 보람병원, 서울산보람병원, 연세의료원, Harvard Medical School(George Church랩), 동남권원자력병원, 아주대의료원, 한국한의학연구원, 순천향병원, 충북대병원, 리투아니아병원]